健裕健康 - 專業(yè)醫(yī)療器械制造商
人才招聘
資深質(zhì)量工程師或副經(jīng)理
5000元/月
最低學歷:
本科
招聘人數(shù):
1
經(jīng)驗要求:
5-10年
工作地區(qū):
江蘇省常州市金壇區(qū)
工作職責:
根據(jù)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,建立和完善公司質(zhì)量體系;
根據(jù)客戶的質(zhì)量要求,編制公司內(nèi)部的質(zhì)量管控文件;
通過質(zhì)量數(shù)據(jù)收集、分析確定趨勢數(shù)據(jù)并實施對應的改進項目和預防措施;
負責內(nèi)外部的體系和過程審核,跟蹤并及時關(guān)閉審核中所發(fā)現(xiàn)的問題;
負責與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查、不良事件監(jiān)測、分析及改進;
指導驗證管理工作,審核批準驗證計劃及文件,跟蹤驗證項目實施情況;
對接研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)團隊,評估技術(shù)方案可行性及失效模式分析,并提供專業(yè)性的建議;
定期向管理層提交質(zhì)量報告,以推動高質(zhì)量績效,降低質(zhì)量成本。
基本要求:
本科以上學歷及以上;
具有8年以上質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,具備團隊管理經(jīng)驗,特別優(yōu)秀的候選人可以適當放寬;
熟悉ISO13485/GMP/FDA/歐盟質(zhì)量管理體系,能熟練運用DOE、SPC、MSA、PFMEA、Minitab等質(zhì)量管理工具;
嚴謹、細致、敬業(yè)、具有良好的職業(yè)道德和社會責任感,以產(chǎn)品利益為重,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效;有良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,有過硬的文字表達能力;
具有英文聽說讀寫能力,能直接和國外客戶溝通對接。
—— 企業(yè)公告
公司遵循ISO13485和CFR820質(zhì)量管理體系,此外,實驗室中的檢測符合CFR211和FDA的規(guī)定。江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司的經(jīng)營理念是主動、高效、更貼近用戶。
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